Le registre et l’inventaire sont les deux éléments indispensables et nécessaires avant de commencer vos contrôles qualité ( ils seront à fournir à chaque contrôle)
Ci-après, ce qu’ils doivent contenir :
Le Registre :
INSCRIRE :( pour chaque appareil et une fois pour toutes)
Pour les rétroalvéolaires numériques ou analogiques :
- la tension radiogène normale en KV
- le produit courant-temps en mAs
- définir l’applicateur de faisceau utilisé
- définir le collimateur utilisé
Pour les orthopantomographes :
- la tension radiogène minimale
- la tension radiogène maximale
- la tension radiogène la plus utilisée
Référence des matériels utilisés pour les CQI :
- marque
- modèle
- numéro de série
Procédure écrite de réalisation de vos contrôles de qualité :
- détaillée point par point, et selon les modalités prévues au § « comment »
A conserver précieusement :
Archivage des CQI réalisés :
- date de réalisation de chaque CQI
- images obtenues et identifiées ( date et appareil) et conservées
- résultats annotés : « bon », « passable », et si « insuffisant », donc :
- date de remise en conformité si résultats insatisfaisants
Rapport des audits externes des CQI : à conserver
Rapport des CQE : à conserver
Pour les machines à développer
- écrire une procédure d’utilisation reproductible et à respecter
( développement normal d’un film)
- identifier le matériel et les consommables utilisés
- noter la marque et le type des films et des bains utilisés
- noter les différentes étapes du développement
- noter les températures des bains
- noter les durées d’immersion dans chaque bain
- noter les dates de changement des bains ( échange mensuel au minimum)
Tous ces éléments serviront à l’audit externe annuel des contrôles de qualité internes que vous avez réalisés.
En cas de manquement, vous devrez en tenir compte, et si la qualité n’est pas satisfaisante, l’audit comprendra un nouveau contrôle effectué par l’OCA et selon les procédures que vous aurez écrites.
Ci-après, ce qu’ils doivent contenir :
Le Registre :
INSCRIRE :( pour chaque appareil et une fois pour toutes)
Pour les rétroalvéolaires numériques ou analogiques :
- la tension radiogène normale en KV
- le produit courant-temps en mAs
- définir l’applicateur de faisceau utilisé
- définir le collimateur utilisé
Pour les orthopantomographes :
- la tension radiogène minimale
- la tension radiogène maximale
- la tension radiogène la plus utilisée
Référence des matériels utilisés pour les CQI :
- marque
- modèle
- numéro de série
Procédure écrite de réalisation de vos contrôles de qualité :
- détaillée point par point, et selon les modalités prévues au § « comment »
A conserver précieusement :
Archivage des CQI réalisés :
- date de réalisation de chaque CQI
- images obtenues et identifiées ( date et appareil) et conservées
- résultats annotés : « bon », « passable », et si « insuffisant », donc :
- date de remise en conformité si résultats insatisfaisants
Rapport des audits externes des CQI : à conserver
Rapport des CQE : à conserver
Pour les machines à développer
- écrire une procédure d’utilisation reproductible et à respecter
( développement normal d’un film)
- identifier le matériel et les consommables utilisés
- noter la marque et le type des films et des bains utilisés
- noter les différentes étapes du développement
- noter les températures des bains
- noter les durées d’immersion dans chaque bain
- noter les dates de changement des bains ( échange mensuel au minimum)
Tous ces éléments serviront à l’audit externe annuel des contrôles de qualité internes que vous avez réalisés.
En cas de manquement, vous devrez en tenir compte, et si la qualité n’est pas satisfaisante, l’audit comprendra un nouveau contrôle effectué par l’OCA et selon les procédures que vous aurez écrites.
COMMENTAIRES : La plupart de ces informations doivent se retrouver dans les manuels d’utilisation des appareils. Nous conseillons également de demander à l’installateur et/ou au fabricant de préparer des fiches à ranger ensuite dans ce classeur/registre qui pourra accueillir également le tableau d’inventaire des matériels (cité plus haut) la déclaration ASN ( ou l’agrément DDASS) en cours, tous les documents préparés par votre PCR, et les rapports des Organismes de contrôle agréés, radiologiques et électriques.
Contrôles qualité : archivage
Pour toutes les installations et pour chaque ensemble radiogène
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Un modèle d'Inventaire et de Registre est à votre disposition dans l'espace qui vous est réservé.